河南省醫(yī)療器械檢驗所是河南省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,是國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)認可授權(quán)的、河南省唯一專業(yè)從事醫(yī)療器械檢驗的法定檢驗機構(gòu),是一所集醫(yī)療器械檢驗、檢測技術(shù)研發(fā)、高校教學實習、綜合培訓與技術(shù)服務(wù)于一體的綜合性檢驗科研技術(shù)單位。
依法承擔醫(yī)療器械新產(chǎn)品的技術(shù)檢測、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準(技術(shù)要求)的技術(shù)評審、產(chǎn)品型式檢驗;承擔醫(yī)療器械產(chǎn)品的季度、年度檢測;承擔國家和省內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督檢測、醫(yī)療器械的再評價和失效醫(yī)療器械的技術(shù)鑒定;負責河南省醫(yī)療器械的事故監(jiān)測等工作。
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